Az Egyesült Államok szövetségi egészségügyi tanácsadói jóváhagyásra ajánlották a Moderna által fejlesztett első mRNS-alapú influenzaoltást, a mFlusivát. A végső döntést várhatóan augusztus elején hozza meg az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA).

A Nobel-díjjal elismert mRNS-technológiát alkalmazó oltás hagyományos influenzaoltásokhoz képest gyorsabban gyártható. A szakértők szerint ez a tulajdonsága lehetővé teheti, hogy a folyamatosan változó influenzavírusokkal szemben gyorsabban és hatékonyabban fejlesszenek oltásokat.

Mintegy 40 000 résztvevőt bevonó klinikai vizsgálatokban a Moderna mRNS-oltása a jelentések szerint körülbelül 27 százalékkal hatásosabban csökkentette az influenzaesetek számát a meglévő oltásokhoz képest. Különösen azokban a szezonokban célozzák a súlyos betegségek és a kórházi ellátás csökkentését, amikor az oltás összetétele nem egyezik meg teljesen a keringő vírusfajtákkal.

Az új oltást elsősorban az influenza okozta súlyos egészségügyi problémák szempontjából nagyobb kockázatnak kitett idősebb korosztályokban tervezik alkalmazni. A cég a 50–64 éves korosztály számára teljes jóváhagyást kért, míg a 65 év felettiekre — miközben további vizsgálatok zajlanak — használati engedélyt kértek.

Az FDA tanácsadó testülete megállapította, hogy az oltás előnyei felülmúlják az esetleges kockázatokat; a különösen idősebbeknél tapasztalt erős immunválaszt biztatónak ítélték.

A biztonsági vizsgálatok során súlyos problémát nem találtak. A leggyakoribb mellékhatások közé tartozott az injekció helyén jelentkező fájdalom, láz, fejfájás és fáradtság. A szakértők szerint az ilyen átmeneti reakciók gyakoriak az mRNS-oltásoknál, és azt jelzik, hogy az immunrendszer válaszol az oltásra.

Ha az oltás jóváhagyást kap, a Moderna további, két évig tartó, körülbelül 400 000, 65 év feletti résztvevőt érintő átfogó utánkövetéses vizsgálatot végez.